Características de LIMSCOL
Un ecosistema completo para laboratorios farmacéuticos: desde la toma de datos hasta la facturación, cumpliendo todas las normativas vigentes.
Validado ante las autoridades más exigentes del mundo
LIMSCOL fue diseñado desde el primer día para cumplir con las normativas más estrictas del sector farmacéutico.
ISO 17025:2017
Cumplimiento total con los requisitos de competencia técnica para laboratorios de ensayo y calibración. Trazabilidad completa desde la recepción de muestras hasta la emisión de informes.
GAMP 5 Categoría 4
Diseñado bajo metodología GAMP 5 para sistemas configurables (Categoría 4). Documentación de validación, protocolos IQ/OQ/PQ y trazabilidad de cambios integrados.
Resolución INVIMA 3619
Más de 25 laboratorios han presentado LIMSCOL ante el INVIMA con resultados satisfactorios. Conocemos cada requisito del ente regulador colombiano.
FDA 21 CFR Part 11
Cumplimiento completo con la normativa FDA para registros electrónicos y firmas electrónicas. Operamos en laboratorios farmacéuticos en Estados Unidos.
BPL — Buenas Prácticas de Laboratorio
LIMSCOL implementa todos los requisitos de las BPL según la normativa colombiana, garantizando la calidad e integridad de los datos generados.
GMP — Buenas Prácticas de Manufactura
Módulos para industria farmacéutica: fórmulas maestras, batch record, control de materiales y trazabilidad completa de lotes bajo GMP.
Más que un LIMS — una plataforma integral
LIMSCOL va mucho más allá de un sistema de gestión de laboratorio tradicional.
Integración IA a equipos
Conexión inteligente a cromatógrafos HPLC/GC, balanzas analíticas y equipos especializados. Datos adquiridos y validados automáticamente.
Hojas de cálculo con IA
Captura datos directamente desde equipos mediante IA. Cálculos automáticos, validaciones en tiempo real, sin transcripción manual.
Fórmulas maestras y Batch Record
Gestión completa de fórmulas maestras farmacéuticas y registros de lote electrónicos con firma digital y trazabilidad GMP.
Control y monitoreo de áreas
Termohigrometría con registro fotográfico. Datos automáticos, gráficos en tiempo real y alertas ante desviaciones.
Predicción de vida útil
Software integrado de stability testing para productos farmacéuticos, basado en estabilidad acelerada e isotérmica.
Cotizaciones y gestión comercial
Módulo de cotizaciones integrado, con seguimiento desde la cotización hasta el informe y la factura.
Facturación electrónica
Integración con sistemas DIAN mediante web services. Cumplimiento con requisitos de facturación electrónica en Colombia.
Integración con ERPs
Conexión nativa con SAP, Ofimatica, MAX y otros ERPs. Elimine doble digitación y mantenga una sola fuente de verdad.
Firma electrónica y auditoría
Firma electrónica avanzada, audit trail inmutable, control de acceso por roles. Cumple FDA 21 CFR Part 11 y GAMP 5.
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